모집부문
소프트웨어 의료기기 RA(Regulatory Affairs) 매니저
뷰브레인헬스케어는 치매환자 조기진단을 위한 인공지능 영상분석 솔루션을 개발하고 GMP 인증을 시작하였고, 소프트웨어 의료기기 품목허가를 진행하려 합니다. 치매 진단을 위해 반드시 필요한 2D MRI 영상분석 솔루션과 아밀로이드베타 확진을 위한 PET-CT 영상분석 솔루션 ‘BeauBrain Amylo’ 입니다. 2D MRI 분석 솔루션은 아밀로이드베타, 타우 단백질, 예후 예측, 뇌연령 등을 알려주는 혁신적인 차별화된 솔루션입니다. 글로벌 시장 진출을 목표로 내년부터 CE, FDA 인증도 추진할 계획입니다.
관련 경력 갖고 계신 분들의 많은 관심 부탁드립니다.
주요업무
- 국내 및 해외 소프트웨어 의료기기 인허가 관련 RA 업무
- 혁신의료기기 일반/통합심사평가 관련 업무
- 기타 통상적인 운영에 부수되는 업무 등
자격요건
- 3년 이상의 의료기기 분야 경험이 있으신 분
- 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (both spoken and written)
- 인허가 관련 대응, 심사를 위한 문서 패키지 준비 경험이 있으신 분
우대사항
- 소프트웨어 의료기기 인허가 경험이 있으신 분
- 미국 FDA 510(k) 또는 유럽 CE 실무 경험이 있으신 분
- 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공 지능에 대한 높은 관심을 가지신 분
- 긍정적 태도와 전략적 사고방식을 갖추신 분
Mission & Vision
“Predict and Prevent Alzheimer’s Disease !! “
뷰브레인 헬스케어는 치매를 예측하고 예방하는 회사입니다.
알츠하이머 병은 전 세계 수천만 명이 겪고 있는 뇌 신경 질환으로 환자 뿐만 아니라 가족들에게도 가장 고통스러운 질병 1위입니다. 최근 FDA의 치매 치료제 승인은 치매 조기 진단 및 예방 관련 시장의 급격한 성장을 일으키는 게임체인저가 될 것으로 전망하고 있습니다.
Our Product
회사의 주요 제품군은 치매 조기 진단을 위한 바이오마커인 ATN(Amyloid, Tau, Neurodegenration)을 예측하는 인공지능 프로그램 개발, 치매 예방 및 치료를 위한 인지훈련솔루션/디지털 치료제 개발입니다.
경쟁사들과 확연히 구분되는 최고의 Medical 전문성, 임상 데이터, 제품 개발 인프라를 확보하고 있으며, 기 검증된 제품을 통해 빠른 시장 진입이 가능할 것입니다. 임상 현장 적용을 위해 가장 중요한 (1) 호환성/표준화 (2) 범용성 (3) 바이오마커 예측 문제를 해결할 수 있는 검증된 기술을 확보하고 있습니다.
Business Model
Medical 영역의 B2H 뿐 아니라 정부를 대상으로 하는 B2G, 기업고객 대상의 B2B 등 다양한 비즈니스 모델과 고객 포트폴리오 구축을 추진하고 있습니다. 이미 시장에서 검증된 회사의 솔루션을 활용하여 사업 초기부터 건강검진센터와 치매안심센터 대상으로 매출을 일으킬 것으로 기대됩니다. 또한 우수한 기술 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장 진출도 동시에 추진할 계획입니다.
People
뷰브레인헬스케어는 글로벌 치매 분야의 최고 권위자인 삼성서울병원 나덕렬 교수, 서상원 교수가 수십년 간의 치료와 연구 경험을 바탕으로 창업한 교원창업 스타트업입니다. 뷰브레인헬스케어는 단지 의료 뿐 아니라 경영 분야의 전문성에 있어서 큰 강점을 갖고 있습니다. 의료 뿐 아니라 경영전략, IT개발, 인공지능영상분석, 디자인 등 다양한 분야의 전문가를 영입하였습니다.
최근 중소벤처기업부에서 주관하는 2022년 TIPS(Tech Incubator Program for Startup) 창업기업 지원 사업에 Fast Track으로 선정, 2023년 중기부 혁신분야창업패키지 DIPS 1000+ 과제 선정, K-스타트업센터 프로그램 선정, 기술보증기금 지원 프로그램 선정, 중진공 정책자금 지원 승인, 홍릉강소특구 Grand-K 창업학교 우수상 수상 등 경쟁력을 인정 받고 있습니다.
앞으로도 지속적으로 다양한 분야 전문가를 영입하여 뷰브레인헬스케어의 비전을 함께 실현시켜 나가고자 합니다.